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械字号、消字号产品二者的区别

2019-12-11 09:26:25 yiqi 3

目前国家药物批准文件字号非常混乱,常见到的就有国字,国药准字,卫字,健字,品字,生字,妆字,消字等等,还有用上述字混合型的,如卫妆字,食健字等,另外还有各省市自己指定的如“赣械字”等等,明目繁多,眼花缭乱。


以前我也根本不注意这些批文字号的含义,后来发现有不同,开始研究一些医药常识,才略知一二。现在市面上有很多“械字号”、“消字号”产品。



消字号产品、医疗器械,这二者有什么区别?江西凡迪以专业的角度告诉你,这些分类的差异。



医疗器械:医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用,具有对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;对解剖或者生理过程的研究、替代、调节以及妊娠控制。



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【械字号】械字号产品对生产车间与功效都有严格的要求,必须有专门的净化车间,还要通过医疗器械专用体系认证!标注有械字号的产品都具有一定的修复能力,对特殊肌肤人群也可使用,并可在药店、医院销售!



消字号产品:经过卫生部门批准生产,只能宣传抗抑菌功能,批准文号的格式为:(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第××××号,许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,报批过程中产品不需做临床药效及用药**等实验,费用较低,在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市。



【消字号】只能用于外用消毒杀菌产品的标注,并无其他功能与作用



以上就是消字号产品和医疗器械的区别,江西凡迪是专业生产和销售的一类、二类医疗器械产品。相信大家了解之后,可以更加清楚的选择适合自己的产品。


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凡迪是专业生产销售的一类、二类医疗器械产品,主打私护凝胶、前列腺凝胶、痔疮凝胶、乳腺贴等皮肤外用药,欢迎前来洽谈。


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